Một số quốc gia ngừng tiêm vaccine AstraZeneca, nhà sản xuất tuyên bố không có bằng chứng

Đến ngày 14-3, Hà Lan, Đan Mạch, Na Uy và Ireland, Iceland đã tuyên bố ngừng sử dụng vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca. Trong khi đó, AstraZeneca tuyên bố dữ liệu an toàn của những người được tiêm vaccine Covid-19 cho thấy không có bằng chứng về việc tăng nguy cơ đông máu.

Phản ứng dây chuyền

Đêm 14-3, Hà Lan trở thành quốc gia mới nhất gia nhập danh sách đang ngày càng tăng các quốc gia ngừng sử dụng vaccine Covid-19 của AstraZeneca sau khi có báo cáo về các tác dụng phụ không mong muốn từ việc tiêm.

Chính phủ Hà Lan cho biết, vaccine sẽ không được sử dụng cho đến ít nhất là ngày 29-3 để phòng ngừa.

Thông báo này sẽ dẫn đến sự chậm trễ trong việc triển khai tiêm phòng Covid-19 ở Hà Lan, quốc gia đã đặt hàng trước 12 triệu liều vaccine của AstraZeneca. Các cơ quan y tế đã lên lịch để tiêm khoảng 290.000 mũi vaccine AstraZeneca trong hai tuần tới.

Chính phủ Hà Lan cho biết, động thái này diễn ra sau quyết định tương tự của Ireland cùng ngày, dựa trên các báo cáo từ Đan Mạch và Na Uy về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra.

Ngày 13-3, cơ quan y tế Na Uy cho biết, ba nhân viên y tế ở nước này vừa được tiêm vaccine AstraZeneca đang được điều trị tại bệnh viện vì xuất huyết, đông máu và số lượng tiểu cầu trong máu thấp.

Ủy ban Tư vấn Tiêm chủng Quốc gia của Ireland (NIAC) đã khuyến nghị tạm thời hoãn tiêm vaccine trong khi chờ nhận thêm thông tin từ Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) trong những ngày tới.

Bộ Y tế Hà Lan cho biết chưa có trường hợp nào như vậy được phát hiện, đồng thời cho biết thêm rằng vẫn chưa có bằng chứng về mối liên hệ trực tiếp giữa vaccine và các báo cáo từ Đan Mạch và Na Uy.

Nhưng Bộ trưởng Y tế Hà Lan Hugo de Jonge cho rằng: “Chúng tôi không thể cho phép bất kỳ nghi ngờ nào về vaccine. Chúng tôi phải bảo đảm rằng mọi thứ đều ổn, vì vậy việc tạm dừng ngay bây giờ là điều khôn ngoan”.

Cuối tuần trước, chính phủ Hà Lan cho biết không có lý do gì để ngừng sử dụng vaccine AstraZeneca, vì EMA cho biết không có dấu hiệu nào cho thấy nó có thể gây ra cục máu đông.

Nhưng ông De Jonge cho biết quyết định của ông dựa trên các báo cáo mới, hiện sẽ được EMA điều tra.

Cùng với Đan Mạch và Ireland, các quốc gia châu Âu như Na Uy, Iceland cũng đã đình chỉ việc sử dụng vaccine vì các vấn đề đông máu. Ngày 12-3, Thái Lan trở thành quốc gia đầu tiên bên ngoài châu Âu làm tương tự.

Hôm 14-3, khu vực phía bắc Piedmont của Italy cũng cho biết họ sẽ ngừng sử dụng một loạt liều vaccine AstraZeneca sau khi một giáo viên tử vong sau khi tiêm vaccine vào ngày 13-3. Áo đã ngừng sử dụng một loạt mũi tiêm AstraZeneca vào tuần trước trong khi điều tra một trường hợp tử vong do rối loạn đông máu.

AstraZeneca: Không thấy bằng chứng vaccine tăng nguy cơ đông máu

Cùng ngày 14-3, sau khi cơ quan y tế ở một số quốc gia đình chỉ việc sử dụng vaccine AstraZeneca vì các vấn đề đông máu, công ty dược phẩm AstraZeneca cho biết, một cuộc đánh giá dữ liệu an toàn của những người được tiêm vaccine ngừa Covid-19 của hãng này đã không cho thấy bằng chứng về việc tăng nguy cơ đông máu.

Tuyên bố của công ty cho biết: “Việc xem xét cẩn thận tất cả dữ liệu an toàn hiện có của hơn 17 triệu người được tiêm chủng vaccine Covid-19 AstraZeneca ở Liên minh châu Âu và Anh cho thấy không có bằng chứng về việc tăng nguy cơ thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc giảm tiểu cầu, ở bất kỳ độ tuổi xác định nào. nhóm, giới tính, lô hàng hoặc ở bất kỳ quốc gia cụ thể nào”.

Nhà sản xuất vaccine cho biết, có 15 trường hợp huyết khối tĩnh mạch sâu và 22 trường hợp thuyên tắc phổi đã được báo cáo cho đến nay, điều này tương tự như các vaccine Covid-19 được cấp phép khác.

Công ty AstraZeneca cho biết hiện đang cùng các cơ quan y tế châu Âu tiến hành các cuộc kiểm tra bổ sung và không có cuộc kiểm tra lại nào cho thấy nguyên nhân đáng lo ngại. Báo cáo an toàn hàng tháng sẽ được công khai trên trang web của EMA vào tuần sau.

Cũng trong ngày 14-3, sau khi Ireland thông báo ngừng sử dụng vaccine của AstraZeneca như một “bước phòng ngừa”, cơ quan quản lý dược phẩm của Anh cho biết bằng chứng hiện có “không cho thấy vaccine là nguyên nhân” gây ra cục máu đông.

Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh (MHRA) cho biết hàng triệu người đã sử dụng AstraZeneca mà không có bất kỳ tác dụng phụ đáng kể nào.

1/3 số người Anh hiện đã được tiêm phòng, với số ca tử vong vì Covid-19 mỗi ngày ở nước này đạt mức thấp nhất trong 5 tháng, chỉ có 52 trường hợp tử vong trong ngày 14-3.

Tiến sĩ, bác sĩ Peter English, chuyên gia tư vấn của chính phủ Anh trong kiểm soát bệnh truyền nhiễm nói với Reuters: “Đáng tiếc nhất là các quốc gia đã ngừng tiêm chủng với lý do “đề phòng”. Nó có nguy cơ ảnh hưởng thực sự tới mục tiêu tiêm chủng đủ số người để làm chậm sự lây lan của virus và chấm dứt đại dịch”.

Trước đó, EMA cho biết không có dấu hiệu nào cho thấy các biến cố là do tiêm chủng, đó cũng là một quan điểm của Tổ chức Y tế Thế giới vào hôm 12-3.

Vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca, được phát triển với sự hợp tác của Đại học Oxford, đã được phép sử dụng ở Liên minh châu Âu và nhiều quốc gia nhưng chưa được các cơ quan quản lý của Mỹ cấp phép.

Công ty đang chuẩn bị nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp của Mỹ và đang chờ công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 ở Mỹ trong những tuần tới.